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神话娱乐网址导航:印度疫情困住了中国病人:仿制药,为什么我们的药企不能做?

2021-07-02 01:32:1439健康网
核心提示:面对印度如此严重的疫情,有一批人开始担心:印度仿制药会不会走向末路?

澳门太阳城官方网站 www.279cpw.com 近日印度疫情告急,毛霉菌病、Delta+变体病毒接连来袭,截至6月23日14时,累积确诊病例正式突破3000万例,死亡病例约39万例,彻底成为疫情重灾区。

面对如此严重的印度疫情,有一批人开始担心:我还能不能买到印度仿制药?这些人多是癌症患者及其家属。

没错,印度有“世界药厂”之称,仿制药的相关产业十分完善,但随着疫情暴发,印度的制药公司几乎都处于停摆状态,国内需要长期服用印度仿制药的患者开始陷入恐慌。

不过,有专业人士表示:不必太急,印度疫情严重对国内仿制药基本上影响不大。因为近年来,印度的周边国家,例如孟加拉、老挝、柬埔寨等,都在大力发展仿制药产业。

一、仿制药并非“神药”

从另一方面来说,我们也没有必要“神化”印度仿制药,甚至可能出现进退两难的局面。

两年前,山东聊城的一名肿瘤医生陈某给他的患者推荐了一款名为“卡博替尼”的仿制抗癌药。该患者患有膀胱癌和小细胞肺癌,治疗一段时间后,不幸去世。随后,患者家人开始质疑医生的专业性,质疑药物的真假,认为医生的推荐有“药不对症”的嫌疑。

经权威机构鉴定,这款卡博替尼抗癌药确实是假药。最终,陈医生受到了医院的处分,仿制药“卖家”也被刑事拘留。

然而,仿制药“卖家”被刑拘后,其他病友无法购买药品,延误治疗,十分着急,网上对涉事患者家属的骂声也不断。

涉事医生表示“自己很无辜”,卡博替尼只是不符合国家规定,而被视为“假药”,但其成分是真的,“我开这个药从来没有违背救人的初衷”。

针对这一事件,国家新药筛选中心主任王明伟表示,在美国,卡博替尼是合法合规的,FDA批准适应症是甲状腺髓样癌和肾癌。但在我国,卡博替尼还没有批准使用,只是作为实验型药物。案件中,患者购买的不是美国原研药,而是印度仿制药。经调查,卡博替尼在印度也是没有被批准使用的。

这件事引发了网友的议论,有人支持也有人反对。但回到现实中,我们要给仿制药“去神化”,才能更理性地看待它的作用。

二、为什么印度仿制药如此廉价?

孰是孰非,我们暂且不讨论?;颊叻抛旁幸┎挥?,而去使用有一定风险的印度仿制药,也是身不由己。印度仿制药的价格远远低于原研药,疗效还可能差不多。

正常情况下,研发一款新药的总成本约为26亿美元,因此在专利?;て谀?,必须给药品定高价,才能收回成本??墒?,“专利”对于印度来说不适用。在印度,甚至是老挝、孟加拉等国家,为了保证居民健康和国家安全,都有“专利强制许可”权,即对大部分药物采取强制许可的形式,不承认原研药物的专利。

早在1970年,《印度专利法》就规定:复制一种已有的分子是合法的,但复制这种分子的生产过程是非法的。也就是说,只要更改配方步骤,就可以重新制作现有药物。因此,在强大的“光环”笼罩之下,印度的仿制药与原研药几乎无差别药效,但成本却低很多,价格也出现了天壤之别。

以索非布韦为例,2017年索非布韦在中国上市,售价19660元/瓶,一个疗程需要花费58980元。治疗全基因型时,索非布韦还不能单独使用,需要与达卡他韦联合应用,达卡他韦一个疗程的费用在20000元左右,两者加起来,一个疗程需要花费80000元左右。

然而,在印度,索非布韦 + 达卡他韦一个疗程的价格折合成人民币仅仅为7500元,即使是二代、三代,售价也只是在8000元上下浮动。

又例如治疗晚期肾癌、原发性肝癌细胞的多美吉,国内售价是2.5万左右,而印度版只需1200元。在巨大的价格优势下,患者自然对印度“神一般”的仿制药心生向往。

三、廉价的背后是安全隐患

然而,廉价就一定是好的吗?我们可能被表面现象给骗了。尽管印度仿制药的价格优势明显,但不得不说还存在很多安全问题。调查记者凯瑟琳?埃班在《仿制药的真相》一书中,以印度仿制药公司兰伯西为例,揭露了极大真相。

1、药物数据作假

仿制药有个“先到先得”的政策,允许第一个向FDA提交申请的公司获利。在利益的驱使下,仿制药大厂们不惜使用造假数据,一份提交给FDA的文档表明,有超过50%的药物数据作假,部分厂商甚至直接放弃了生物学实验。

2、工厂内部脏乱

生产制药对于环境有着严格的要求,然而记者探访后发现,在看似先进的工厂内部,却苍蝇满天飞,甚至有鸟儿、野蛇出没。更离谱的是,在微生物实验室,设备安装没问题,检测结果没问题,但却一个样品也没有,在此印证了“数据作假”,失去安全性保障。

3、病情反而恶化

当然,现在的仿制药越来越接近原研药,可再安全,也依然存在健康隐患,部分患者服用后病情反而恶化,换回原研药后才得到缓解,甚至有人来不及医治,最终离开人世。这时候,“吃仿制药”便成了一场生命的赌博。

仿制药虽然有着“物美价廉”的名声,但患者还是要擦亮眼睛,谨慎使用。我们希望市场能越来越规范,伴随集采常态化,能让广大患者少一份担心。


参考资料:

[1]病人吃印度仿制药去世 医生推荐"假药"该不该罚?.看看新闻.2019-03-20

[2]印度买药,去还是不去?.界面新闻. 2018-07-05

[3]对话《仿制药的真相》作者:疫情暴露了全球化之下药品供应的危险,经济观察网,2021-04-15

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